2024.09.22 (일)

  • 흐림동두천 25.4℃
  • 흐림강릉 27.3℃
  • 흐림서울 27.2℃
  • 대전 24.8℃
  • 대구 26.7℃
  • 흐림울산 29.3℃
  • 광주 26.3℃
  • 흐림부산 29.7℃
  • 흐림고창 26.9℃
  • 제주 27.1℃
  • 흐림강화 26.4℃
  • 흐림보은 25.3℃
  • 흐림금산 25.2℃
  • 흐림강진군 25.7℃
  • 흐림경주시 27.9℃
  • 흐림거제 29.0℃
기상청 제공

부산식약청, 1등급 의료기기 제조업체 현장상담 실시

부산·울산·경남지역 신규 업체 1:1 맞춤형 상담

부산식약청사 전경.(사진=일요부산DB)

 

 

식품의약품안전처(처장 김강립) 부산지방식약청은 부산·울산·경남지역에 소재하는 신규 1등급 의료기기 제조업체를 대상으로 1:1 맞춤형 상담을 실시한다.

 

주요 내용은 ▲‘21년 의료기기 주요정책 및 법령 개정 사항 ▲제조업 및 품목에 관한 변경 방법 ▲품질책임자 교육 및 생산실적보고 등 제조업자 준수사항 ▲제조시설 및 제품 품질 관리 방법 등이다.

 

이번 상담은 신규로 업허가를 받아 1등급 의료기기를 제조하는  업체에게 의료기기 법령 준수사항을 안내하여 관련 법령을 위반하는 사례가 발생하지 않도록 도움을 주기 위해 마련했다.

 

부산지방식약청 관계자는 “이번 1:1 맞춤형 상담을 통해 1등급 의료기기 업체가 품질관리 역량을 강화하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 신규 업체 및 기존 1등급 의료기기 제조업체에 의료기기 관련 법령정보를 지속적으로 제공하겠다”고 밝혔다.

 

이 시각 헤드라인

더보기